Químico de Sistemas de Calidad (Temporal)

Químico de Sistemas de Calidad Tipo de Vacante: Temporal Ubicación: Guadalajara, Jalisco Industria: Farmacéutica Propósito del puesto: Garantizar el adecuado control, gestión y resguardo de los documentos que conforman el Sistema de Gestión de Calidad (SGC) , asegurando la operación bajo documentación vigente en el sistema electrónico EDMS , con el fin de cumplir con los lineamientos establecidos por la NOM-059-SSA1 (Buenas Prácticas de Fabricación) y otras normativas aplicables del sector farmacéutico. Responsabilidades principales: Gestión documental en EDMS: creación, revisión, resguardo y actualización de procedimientos, instructivos y bitácoras GxP. Administración de workflows y seguimiento a documentos del sistema de calidad. Ejecución y mantenimiento de los sistemas de calidad: Análisis de riesgo (codificación, revisión, notificación y archivo). CAPA (acciones correctivas y preventivas). Control de cambios . Gestión de desviaciones . Gestión de quejas . Evaluación de efectividades . Reporte de Resultados Fuera de Especificación (OOS) . Envío de información para el proceso de retiro de producto del mercado . Revisión y cierre de expedientes técnicos y dictámenes. Elaboración y seguimiento del Reporte Anual de Producto . Control del catálogo de firmas autorizadas . Seguimiento al Plan de Contingencia del SGC. Reporte y difusión de indicadores de desempeño de calidad (KPIs ). Participación en auditorías internas y externas en temas documentales. Funciones dentro de SAP con roles de QA, QS y QP. Perfil requerido: Formación académica: Licenciatura en Química, Farmacia, Ciencias de la Salud o carrera afín (título indispensable). Experiencia: Experiencia previa como Químico o Analista de Calidad en industria farmacéutica o afín. Conocimiento en Sistemas de Calidad, Normas NOM-059-SSA1 , y manejo documental electrónico. Idioma: Inglés intermedio (lectura y comprensión técnica). Requerimientos adicionales: Es indispensable residir en Guadalajara, Jalisco para aplicar a esta vacante. ¿Qué ofrecemos? Oportunidad de integrarte temporalmente a una empresa farmacéutica sólida y reconocida. Experiencia práctica en sistemas de calidad altamente regulados. Colaboración en un entorno enfocado en la mejora continua y el cumplimiento normativo.

Creado: Jue, 01 de Ene de 1970