Químico de validación de procesos

¡Únete a nuestro equipo y sé parte de nuestra historia de crecimiento! En Carnot Laboratorios somos un laboratorio farmacéutico mexicano con más de 80 años de experiencia en el mercado nacional e internacional, nuestra pasión por la excelencia y la innovación nos ha llevado a desarrollar soluciones farmacéuticas de vanguardia que mejoren la calidad de vida de nuestros pacientes a través de nuestras líneas gastrointestinal, respiratoria, salud femenina, sistema nervioso central y dermatológica. Vacante: Químico de Validación de Procesos Objetivo: Ejecutar las actividades asignadas de acuerdo a sus funciones y responsabilidades autorizadas, relacionadas con la ejecución de los programas de validación de los procesos de fabricación, Documentar y asegurar el cumplimiento normativo vigente que aplique a la validación de los distintos procesos de fabricación, mediante las pruebas de calificación y validación correspondientes, así como documentar y asegurar el cumplimiento normativo vigente que aplique con la elaboración de procedimientos, protocolos, ejecución y reportes de validación, dando respuesta a Gestiones de riesgo, desviaciones, CAPAS y Controles de Cambios. Atención a visitas por auditorias de entidades regulatorias. En apego a los procedimientos, Normatividad vigente y a las Buenas Prácticas de Fabricación (BPF). Requisitos: Licenciatura en Químico Farmacéutico Industrial, Químico Fármaco Biólogo, Licenciado bioquímico Diagnostica, Ingeniero químico, Químico, Ingeniero Químico Industrial, Ingeniero Biotecnólogo, Ingeniero químico Industrial, Ingeniero farmacéutico (Titulo y Cedula). Experiencia de 1 año en Validación de proceso de fabricación en industria farmacéutica (solidos orales). conocimiento de Normatividad Nacional e Internacional, Buenas Prácticas de Fabricación, Buenas Prácticas de Laboratorio, Sistemas de calidad / Gestión de calidad, Proceso Productivo en Farmacéuticas & Fármacos. Procesos de Validación / Calificación, Procesos de inspección y revisión de Documentación en sistemas de calidad, Gestión de Riesgos, Estadística Responsabilidades: Dar seguimiento y cumplimiento al programa de validación de procesos de fabricación. Elaborar procedimientos normalizados de operación relacionados con la validación de procesos de fabricación. Ejecutar los protocolos de calificación/validación de Procesos de fabricación de acuerdo con las pruebas y criterios de aceptación establecidos. Revisar la documentación técnica de ingeniería, producción y acondicionamiento de los sistemas de fabricación, para el cumplimiento de los prerrequisitos de calificación y validación, así como en la ejecución y cierre de los estudios de validación. Elaborar reportes de Validación de procesos, dar cierre a la hasta la conclusión de dictamen con toda la evidencia necesaria para su cierre Realizar el armado de la carpeta de validación de proceso de fabricación con todas las evidencias y firmas necesarias Dar seguimiento a las desviaciones derivadas de la Validación de procesos de fabricación, hasta su cierre. Dar seguimiento a la revisión del estado validado de procesos de fabricación. Dar seguimiento al programa de calibración de instrumentos auxiliares para la validación. Participar activamente en atención a auditorías internas y de agencias regulatorias. Dar cumplimiento a las Buenas Prácticas de Documentación. Qué ofrecemos: Contratación directa al 100% en nómina. Atractivo sueldo basado en competencias y conocimientos. Prestaciones superiores a las de ley. Descuentos y beneficios para empleados. Esquema de trabajo 100% presencial. Si estás listo para un nuevo desafío en una empresa con impacto global, ¡queremos conocerte! ⚕️ Postula aquí o contáctanos en el siguiente correo

Creado: Jue, 01 de Ene de 1970