Analista de Farmacovigilancia

Descripción del cargo: Importante empresa del sector farmacéutico se encuentra en búsqueda de un(a) Analista de Farmacovigilancia responsable de asegurar la correcta implementación, mantenimiento y cumplimiento del Sistema de Farmacovigilancia conforme a la normatividad vigente en México. Será el enlace principal con autoridades regulatorias, liderando auditorías e inspecciones, y brindando soporte a la operación regional en Latinoamérica. Responsabilidades principales: Asegurar la implementación, mantenimiento y cumplimiento del Sistema de Farmacovigilancia en México. Actuar como interlocutor oficial ante COFEPRIS y el CNFV. Atender auditorías e inspecciones de autoridades regulatorias y licenciadores. Brindar soporte a actividades de farmacovigilancia a nivel Latinoamérica en coordinación con el equipo corporativo. Reportar eventos adversos mediante plataformas de E-Reporting. Gestionar seguimientos de casos de seguridad. Elaborar, someter y adaptar reportes periódicos de seguridad (PSUR). Desarrollar y gestionar Planes de Gestión de Riesgo (RMP) y seguimiento a medidas de minimización de riesgos. Realizar actividades de inteligencia regulatoria. Revisar literatura científica relevante en farmacovigilancia. Asegurar el cumplimiento de Buenas Prácticas de Farmacovigilancia (GVP). Requisitos: Profesional en Químico Farmacéutico o Licenciado en Farmacia. Experiencia en farmacovigilancia dentro del sector farmacéutico. Conocimiento en: E-Reporting de eventos adversos Diccionarios MedDRA y WHODrug PSUR y RMP Normatividad local (México) Inglés avanzado (indispensable). Habilidades de comunicación, organización y atención al detalle.

Creado: Jue, 01 de Ene de 1970