Especialista de Asuntos Regulatorios (CAC)

¿Quiénes somos? ZEISS es una empresa tecnológica líder a nivel internacional con 180 años de trayectoria, que opera en los campos de la óptica y la optoelectrónica. Con más de 44.000 empleados, ZEISS está presente en casi 50 países a nivel mundial con alrededor de 30 sitios de producción, 60 empresas de ventas y servicios, y 27 instalaciones de investigación y desarrollo. Contamos con cuatro segmentos de tecnología: Fabricación de semiconductores, Investigación y calidad industrial, Tecnología médica y Mercados de consumo Estamos buscando: Especialista de Asuntos Regulatorios Misión Coordinar las actividades de Asuntos Regulatorios en Centroamérica y Caribe (CAC), definiendo estrategias regulatorias y asegurando el cumplimiento de la normativa aplicable, especialmente en seguridad radiológica. Requisitos: • Escolaridad mínima: Licenciatura en área de la salud • Escolaridad deseable: Diplomado en asuntos regulatorios • Manejo de paquetería Office • Conocimiento en documentación regulatoria de dispositivos médicos • Inglés avanzado Experiencia • Mínima: Experiencia en regulación de dispositivos médicos en Centroamérica y Caribe (CAC) • Deseable: Trato con distribuidores y conocimiento en seguridad radiológica Tus principales funciones serán: • Definir estrategias regulatorias para nuevos registros y modificaciones en CAC • Gestionar requerimientos regulatorios con equipos globales • Coordinar la relación con distribuidores en Centroamérica y Caribe • Elaborar dossiers para registros, modificaciones y renovaciones • Dar seguimiento al envío y comunicación de documentos regulatorios • Mantener actualizadas las bases de datos regulatorias • Coordinar la notarización y legalización de documentos • Asegurar el cumplimiento de la normativa en seguridad radiológica Competencias y Habilidades: Comunicación efectiva, Capacidad de análisis, Organización, Planeación, Iniciativa, Apego a normas, Ejecución de procesos, Responsabilidad, Actitud de servicio, Orientación al cliente, Colaboración por resultados. ¿Qué ofrecemos? • Salario competitivo y un amplio portafolio de beneficios superiores al de la ley • Atractivo esquema de compensación variable • Capacitación constante • Un ambiente de trabajo basado en el trabajo en equipo y la flexibilidad • Crecimiento profesional • Programas de bienestar laboral Estamos buscando candidatos que quieran generar un impacto positivo en la vida de las personas. Si te interesan los temas regulatorios, buscas desarrollarte en la industria de la salud y tecnología y quieres formar parte de un entorno global, esta es la posición ideal para ti. ¡Únete a nuestro gran equipo!

Creado: Jue, 01 de Ene de 1970