Development & Methods Validation Chemist

En la unidad de consumo en Sanofi, nos caracterizamos por tener una cultura fresca, dinámica y con mucha energía, motivada por los retos y los cambios que se presentan en el mundo del consumo masivo, te encontrarás con un equipo que recibe, abraza la diversidad y que promueve un ambiente seguro en donde puedes ser tú misma(o) para dar tu máximo potencial, con infinitas posibilidades de desarrollo y crecimiento, nos mueve la pasión de servir vidas más plenas, saludables, ahora y para las generaciones del futuro.1. Posición- Titulo posición: Development & Methods Validation Chemist- Ubicación: Ocoyoacac_- Tipo de trabajo: Permanente_2. Acerca del rolNuestro equipo:Es responsable de desarrollar y validar métodos analíticos robustos, rápidos y de bajo costo que cumplan con los requisitos legales de las autoridades locales, internacionales y corporativas para productos farmacéuticos, cosméticos y nutraceúticos (suplementos alimenticios).Principales **Responsabilidades**:- Project Manager de los proyectos de Desarrollo Analítico ejerciendo un co-liderazgo del desarrollo de productos desde la prueba de concepto hasta el lanzamiento en la parte industrial. Dando cumplimiento a las actividades de los cronogramas específicos y generales en conjunto con la parte de Formulación, si es que aplica, así como con los diferentes clientes de Industrial y Comercial. Así como todo el soporte necesario para la planeación y control del presupuesto del proyecto asignado.- Dar soporte al jefe de Desarrollo Analítico y/o al líder del proyecto para la ejecución de servicios analíticos externos contratados, como desarrollo y validación de métodos analíticos, así como pruebas de intercambiabilidad, tercería u otro servicio analítico relacionado- Ejecutar, en conjunto con su contraparte del área de formulaciones o desarrollo farmacéutico, las pruebas de preformulación y formulaciones necesarias junto con las técnicas de caracterización más apropiadas para demostrar científicamente tener un producto estable, que garantice la calidad, seguridad y eficacia para el fin que fue diseñado. Realizar los análisis de riesgo in-vitro para poder soportar científicamente la toma de decisiones en caso de estudios clínicos o pruebas de intercambiabilidad.- Elaborar y gestionar la documentación relacionada con los proyectos en cada una de sus etapas desde la aprobación del proyecto, preformulación, formulación, lotes piloto y sometimiento ante el Ministerio de salud correspondiente garantizando siempre un apego a buenas prácticas de fabricación. Así como el escalamiento y la transferencia de tecnología a la planta de fabricación y laboratorio de control de calidad correspondiente3. Acerca de ti- Experiência: 3 años en área de desarrollo analítico, desarrollando métodos analíticos, indicativos de estabilidad, validación de métodos analíticos para productos farmacéuticos, análisis de riesgo in-vitro, diseño de experimentos. Gestión de proyectos y presupuesto. Deseable experiência en auditorias.- Competencias técnicas: Conocimiento en Normatividad Mexicana, así como de las principales farmacopeas de referencia a nível mundial, además de la FEUM, Desarrollo de métodos analíticos, biológicos, Transferencia de Tecnología, Gestión de riesgos, Análisis estadístico.- Educación: QFB, QFI, IQ, Q o carreras relacionadas a las áreas Químico- Biológicas y/o Farmacéuticas.- Idiomas: Inglés intermedio4. Persigue el progreso, descubre lo extraordinarioLo mejor está ahí afuera. Mejores medicamentos, mejores resultados, mejor ciencia. Pero el progreso no sucede sin las personas - personas de diferentes orígenes, en diferentes lugares, haciendo diferentes roles, todos unidos por una cosa: un deseo de hacer que los milagros sucedan. Así que, seamos esas personas. En Sanofi, brindamos igualdad de oportunidades a todos independientemente de su raza, color, ascendencia, religión, sexo, origen nacional, orientación sexual, edad, ciudadanía, estado civil, capacidad, identidad de género o estado de veterano. ¡Ve nuestro videoALL INy nuestras acciones de Equidad e Inclusión en!At Sanofi diversity and inclusion is foundational to how we operate and embedded in our Core Values. We recognize to truly tap into the richness diversity brings we must lead with inclusion and have a workplace where those differences can thrive and be leveraged to empower the lives of our colleagues, patients and customers. We respect and celebrate the diversity of our people, their backgrounds and experiences and provide equal opportunity for all.

Creado: Jue, 01 de Ene de 1970