Head of Quality Control

**Cargo** : **_Head of Quality Control_** _Ocoyoacac_ _100% presencial_ _Tipo de contrato: Indeterminado_ **Acerca de la posiciu00f3n** **Nuestro equipo:** Como Head of Quality Control, seru00e1s el responsable de generar y mantener el sistema integral documental y pru00e1ctico para el laboratorio de control de calidad, mediante el uso de las guu00edas globales, farmacopea y otras normatividades aplicables a Azteca Vacunas, para la elaboraciu00f3n de especificaciones, calificaciones, transferencias y validaciones de mu00e9todos analu00edticos. **Descripciu00f3n Especu00edfica: (Principales Responsabilidades)** Asegurar el cumplimiento de las Buenas Pru00e1cticas de Fabricaciu00f3n (BPF), Buenas Pru00e1cticas de Laboratorio (BPL), normatividad local y global, asu00ed como los lineamientos de HSE, a travu00e9s de la verificaciu00f3n continua de las actividades del laboratorio de control de calidad, registros y documentaciu00f3n generada con el fin de garantizar que los resultados emitidos en el departamento sean confiables y reproducibles. Desarrollar e implementar los objetivos anuales de Control de Calidad, alineados con la estrategia, visiu00f3n y objetivos de la organizaciu00f3n. Asegurar el mantenimiento del estado validado de los equipos y metodologu00edas analu00edticas del laboratorio de control de calidad, dando seguimiento a los planes de mantenimiento y calibraciu00f3n, asu00ed como a la verificaciu00f3n continua de los mu00e9todos analu00edticos con el fin de garantizar que las actividades de control de calidad y sus resultados emitidos de las pruebas sean precisos, confiables y reproducibles, bajo un ambiente de Buenas Pru00e1cticas de Fabricaciu00f3n. Asegurar el anu00e1lisis de todos los materiales, productos y muestras ambientales, para la liberaciu00f3n, estabilidad y los requerimientos que calidad requiera, bajo un ambiente BPF. Definir la estrategia de compra de materiales, consumibles, reactivos, servicios a equipos e involucrados en las operaciones del laboratorio de control de calidad, a travu00e9s de un control estricto de la adquisiciu00f3n y consumo de estos con el fin de cumplir con el presupuesto establecido para el departamento anualmente. Evaluar y recomendar nuevas tecnologu00edas, herramientas y mu00e9todos que mejoren los procesos de control de calidad y sus resultados. Administrar y Liderar el equipo de control de calidad, incluyendo la contrataciu00f3n, entrenamiento, coaching y evaluaciu00f3n de desempeu00f1o. Asegurar las pruebas de todos los materiales, productos, muestras ambientales para liberaciu00f3n, estabilidad y cualquier requerimiento de calidad, incluyendo producto semiterminado, bajo el ambiente BPF. Identificar y dirigiendo iniciativas de mejora continua y proyectos que mejoren la eficiencia de control de calidad y fomentando la cultura de mejora continua en el laboratorio de control de calidad. Asegurar la conclusiu00f3n de las pruebas analu00edticas definidas en las especificaciones de calidad para cada una de las materias primas o producto terminado analizado. **Acerca de tu00ed** **Experiencia** : Experiencia en en control de calidad, en la industria farmacu00e9utica preferentemente en posiciu00f3n senior o un puesto gerencial, dedicada a la fabricaciu00f3n de medicamentos para consumo humano, principalmente vacunas, biolu00f3gicos, formas estu00e9riles, experiencia gerencial en la industria farmacu00e9utica, experto en herramientas y tu00e9cnicas de control de calidad, incluyendo controles de proceso estadu00edstico, atenciu00f3n de auditoru00edas, cumplimento a Buenas pru00e1cticas de fabricaciu00f3n (BPF), Buenas pru00e1cticas de Laboratorio (BPL). **Habilidades sociales** : Liderazgo, toma de decisiones, negociaciu00f3n, anu00e1lisis de problemas y pensamiento estratu00e9gico **Habilidades tu00e9cnicas** : Buenas Pru00e1cticas de Laboratorio (BPL) y Buenas pru00e1cticas de Documentaciu00f3n, completa comprensiu00f3n en materia de Control de Calidad de las regulaciones locales, correspondientes a la Fabricaciu00f3n de Medicamentos para consumo Humano, Manejo al 100% de la Farmacopea de los Estados Unidos Mexicanos FEUM, NORMA Oficial Mexicana NOM-059-SSA1 versiu00f3n vigente, Buenas Pru00e1cticas de Fabricaciu00f3n de Medicamentos, NORMA Oficial Mexicana NOM-073-SSA1 versiu00f3n vigente, Estabilidad de Fu00e1rmacos y Medicamentos, Norma Oficial Mexicana NOM-087-SEMARNAT-SSA1- Versiu00f3n vigente, Protecciu00f3n ambiental-Salud ambiental, manejo de Farmacopeas globales, como mu00ednimo de Farmacopea Europea / USP, Experiencia en Anu00e1lisis Microbiolu00f3gicos, Anu00e1lisis Fisicoquu00edmicos e Inmunolu00f3gicos **Educaciu00f3n** : Licenciatura terminada en u00e1reas relacionadas a la salud, tales como QFB, IF, IQ, QFI o carreras afines **Idiomas** : Inglu00e9s avanzado indispensable (capaz de mantener conversaciones de negocio) **Perseguir el progreso, descubrir extraordinarios** Mejor estu00e1 ahu00ed fuera. Mejores medicamentos, mejores resultados, mejor ciencia. Pero el progreso no sucede sin personas: personas de diferentes oru00edgenes, en diferentes ubicaciones, haciendo diferentes funciones, todo unido por una cosa: el deseo de hacer realidad los milagros. Asu00ed que seamos esas personas. En Sanofi, ofrecemos igualdad de oportunidades a todos, independientemente de su raza, color, ascendencia, religiu00f3n, sexo, nacionalidad, orientaciu00f3n sexual, edad, ciudadanu00eda, estado civil, discapacidad o identidad de gu00e9nero. Vea nuestro video ALL IN y vea nuestras acciones de Diversidad, Equidad e Inclusiu00f3n en sanofi.com (https://www.sanofi.com/en/our-responsibility/equality-and-inclusiveness) . \#LI-LAT \#LI-ONSITE **Pursue** **_progress_** **, discover** **_extraordinary_** Better is out there. Better medications, better outcomes, better science. But progress doesnu2019t happen without people u2013 people from different backgrounds, in different locations, doing different roles, all united by one thing: a desire to make miracles happen. So, letu2019s be those people. At Sanofi, we provide equal opportunities to all regardless of race, colour, ancestry, religion, sex, national origin, sexual orientation, age, citizenship, marital status, ability or gender identity. Watch our ALL IN video (https://www.youtube.com/watch?v=SkpDBZ-CJKw&t=67s) and check out our Diversity Equity and Inclusion actions at sanofi.com (https://www.sanofi.com/en/our-responsibility/equality-and-inclusiveness) ! Global Terms & Conditions and Data Privacy Statement (https://www.sanofi.com/en/careers/global-terms-and-conditions/) Sanofi is dedicated to supporting people through their health challenges. We are a global biopharmaceutical company focused on human health. We prevent illness with vaccines, provide innovative treatments to fight pain and ease suffering. We stand by the few who suffer from rare diseases and the millions with long-term chronic conditions. With more than 100,000 people in 100 countries, Sanofi is transforming scientific innovation into healthcare solutions around the globe. Discover more about us visiting www.sanofi.com or via our movie We are Sanofi (https://youtu.be/96EwNjb1TLo) As an organization, we change the practice of medicine; reinvent the way we work; and enable people to be their best versions in career and life. We are constantly moving and growing, making sure our people grow with us. Our working environment helps us build a dynamic and inclusive workplace operating on trust and respect and allows employees to live the life they want to live. All in for Diversity, Equity and Inclusion at Sanofi - YouTube (http://www.youtube.com/watch?v=SkpDBZ-CJKw&t=2s)

Creado: Jue, 01 de Ene de 1970