Asociado de Investigación Clínica – Biofármacos y moléculas pequeñas

¡Únete a nuestro equipo y sé parte de nuestra historia de crecimiento! En Carnot Laboratorios somos un laboratorio farmacéutico mexicano con más de 80 años de experiencia en el mercado nacional e internacional, nuestra pasión por la excelencia y la innovación nos ha llevado a desarrollar soluciones farmacéuticas de vanguardia que mejoren la calidad de vida de nuestros pacientes a través de nuestras líneas gastrointestinal, respiratoria, salud femenina, sistema nervioso central y dermatológica. Vacante: Asociado de Investigación Clínica – Biofármacos y moléculas pequeñas Objetivo del puesto: Brindar apoyo técnico y estratégico en el diseño, planificación, ejecución, supervisión y documentación de estudios clínicos (fase I a IV) para biofármacos, con enfoque en la industria farmacéutica y objetivos regulatorios y comerciales. Principales responsabilidades: Diseño de estudios clínicos fase I-IV en LATAM. Redacción, revisión y adaptación de protocolos clínicos. Selección y gestión de CROs, revisión de cotizaciones y contratos. Supervisión de la implementación de estudios con cumplimiento GCP. Preparación de dossiers clínicos para registro sanitario. Actualización y gestión de documentación regulatoria (IB, ICF, eTMF, etc.). Análisis e interpretación preliminar de resultados clínicos. Relación con investigadores, comités de ética y autoridades regulatorias. Requisitos del perfil: Formación: Médico Cirujano titulado. Experiencia: mínimo 2 años en investigación clínica en industria farmacéutica, CRO o áreas médicas-regulatorias. Experiencia en protocolos, documentos regulatorios y trato con CROs. Conocimientos técnicos: Normativa ICH-GCP y regulaciones locales (COFEPRIS, ANVISA, INVIMA). Procesos regulatorios en investigación clínica y registro sanitario. Manejo de eTMF, CTMS, EDC. Inglés intermedio-avanzado (lectura, redacción y comunicación técnica). Ubicación: Col. del Valle, CDMX Modalidad: Esquema de trabajo híbrido. Qué ofrecemos: Sueldo base competitivo. Prestaciones superiores a las de ley. Descuentos y beneficios para empleados. Si estás listo para un nuevo desafío en una empresa con impacto global, ¡queremos conocerte! ⚕️ Postula aquí o contáctanos en el siguiente correo

Creado: Jue, 01 de Ene de 1970